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年生产100吨薯蓣皂素厂项目可行性研究报告(word文档)

上传时间:2019-04-15 08:21:32 上传者:佚名(53194)

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年生产100吨薯蓣皂素厂项目可行性研究报告(word文档)

1、。 本项目提取车间按照GMP标准进行建设,安装空调和净化设 备,保证药品生产的暴露工序洁净度级别为万级,温度控制在 -℃,相对温度在-%。 厂区绿色、环保治理、职业安全及工业卫生,消防均符合有 关标准及规范。 本项目有关环境保护、职业安全卫生、消防工程等按“三同 时”的原则,与土建施工、设备采购及安装同步进行。 (五)项目建设的主要技术经济指标 本项目总投资万元,其中固定资产投资万元,流动 资金万元。 (六)结论和建议 、本项目建设符合国家产业政策,符合药业现代化发展战略。 、本项目的实施适应了市场对薯蓣皂素药品需求不断增长的 趋势。 、本项目的实施将形成较大的产业链,拉动相关产业的发展, 促进黄姜中药材的种植,以药业现代化带动农业产业化,为农民 致富奔小康作出积极贡献。、本项目技术方案合理,建设条件具备,产品市场前景良好。 二、市场预测及建设规模 (一)市场预测 、我国从年起,深入调查了薯蓣资源,研究生产工艺, 发展皂素甾体医药工业。截止目前我国年生产量达-吨, 年出口量达-吨,畅销英、美、德、法、瑞典等许多国家。 随着医药工业的不断发展,皂素国际贸易价格也不断上涨, 年每吨万元,年上涨到万元,年每吨万元, 年每吨达万元,薯蓣资源的全球性危机,造成皂素的严重短缺。 、现在全球人口达多亿,保健用药日益增大,激素类和 计划生育用药需求更大,对皂素用量亦成倍增长,目前,许多薯 蓣皂素厂由于原料缺乏,开工不足,直接影响了生产,短期内供 求矛盾不会有大的缓解,将会持续出现紧俏价升的局面。 、计划生育是我国的一项基本国策,与其相应的避孕药品需 。

2、察规定》(年月日施行)。 、《工业企业设计卫生标准》(TJ-)。 、《建筑设计防火规范》(GBJ-)(年版) 、《工业企业噪声控制设计规范》(GBJ-) (二)项目中主要危险、危害因素分析 、提取设备表面温度较高。 、辅助生产岗位空调机组、风机等噪声稍大。 、包装材料可燃,有发生火灾危险的可能。 (三)主要防护措施 、土建:除建筑标准选用相应耐火等级要求外,还设臵相应 的安全疏散通道、疏散门,保护人员的安全。 、电气:按规定要求设臵火灾报警系统,应急灯及应急疏散 标志灯,并按要求进行防雷和防静电接地设计。 一、总论 (一)项目概况 、项目名称:年产吨薯蓣皂素厂 、项目建设地点:江西省婺源县工业园区 、合作方式:独资、合资 、项目联系人:胡云鹤 、联系电话: (二)编制依据 、国家药品监督管理局公布的《药品生产质量管理规范》 、婺源县龙山乡黄姜中药材项目开发公司提供的基础资料 (三)项目建设的必要性 、满足市场的需求 黄姜隶属薯蓣科,是一类多年生藤本植物,在薯蓣属的根状 茎组植物的根状茎中都含有一种生物物质薯蓣皂素 (diasgenin)。该物质是合成甾体激素类药物和避孕药物的重要原 料,目前尚无其它原料可代替。现在国际国内用薯蓣皂素为原料 生产的甾体激素药达六七十种,如治疗风湿性关节炎、心肌炎、 过敏性疾病等的强的松、可的松;性激素药黄体酮,雌二酚、睾 丸素、避孕药,以及肌苜、醏母、冠心宁等等。 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传!目前,医药生产主要应用薯蓣属植物盾叶薯蓣-黄姜、穿龙 薯蓣-穿山龙(穿地龙)。

3、东 -东西向开化、衢州-景德镇深裂,分属杨子准地台和华面褶皱 系两个一级大构造单元,地质环境复杂,构造形态多样,地层及 岩浆发育良好,境内地壳经历了地槽地台陆缘活动三大 发育阶段。地区地质属河套洪积层、地层承载力可达-吨 平方米。根据全国地震裂度区划图,婺源地区属于度地震烈度 区。 、总平面布臵 按照《工业企业总平面设计规范》、《药品生产质量管理规范》 及《医药工业洁净厂房设计规范》的要求,在满足生产工艺流程 的前提下,本项目对厂区总平面进行设计建设,合理规划,使各 功能区分区明确,人流物流流向合理。 、运输 本项目建成后,年运输总量为吨,其中运进吨, 运出吨,由供货商送货,销售公司自提或委托社会车辆运输。 四、工艺技术方案 (一)工艺设计原则 、整个工艺设计严格执行《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)。 、根据先进、成熟、适用、可靠的原则,确定工艺流程并立 足于国内选用工艺设备。 、按照“工艺流程顺畅,合理组织人流、物流”的原则进行 工艺布臵,设备尽可能安装成可移动性的半固定式,以便于设备 的清洗维修。 、按照“三同时”的原则,搞好环保、职业安全卫生、节能、 节水、消防等设施的设计、施工。 (二)生产工艺流程 原料(黄姜)→粉碎→发酵→高压分离→水解→烘干→提取→ 检验→包装→入库 (三)设备选型 主要设备表 序号名称型号单位数量 粉碎机台 搪瓷反应釜mck 甩干机台 锅炉T台 烘干设备套 五、环境保护 (一)采取的设计规范和标准 、《建筑项目环境保护管理条例。

4、目的实施适应了市场对薯蓣皂素药品需求不断增长的 趋势。 、本项目的实施将形成较大的产业链,拉动相关产业的发展, 促进黄姜中药材的种植,以药业现代化带动农业产业化,为农民 致富奔小康作出积极贡献。、本项目技术方案合理,建设条件具备,产品市场前景良好。 二、市场预测及建设规模 (一)市场预测 、我国从年起,深入调查了薯蓣资源,研究生产工艺, 发展皂素甾体医药工业。截止目前我国年生产量达-吨, 年出口量达-吨,畅销英、美、德、法、瑞典等许多国家。 随着医药工业的不断发展,皂素国际贸易价格也不断上涨, 年每吨万元,年上涨到万元,年每吨万元, 年每吨达万元,薯蓣资源的全球性危机,造成皂素的严重短缺。 、现在全球人口达多亿,保健用药日益增大,激素类和 计划生育用药需求更大,对皂素用量亦成倍增长,目前,许多薯 蓣皂素厂由于原料缺乏,开工不足,直接影响了生产,短期内供 求矛盾不会有大的缓解,将会持续出现紧俏价升的局面。 、计划生育是我国的一项基本国策,与其相应的避孕药品需 求量增长很快,国家每年在避孕药、激素药生产方面都给予巨额 财政补贴,每年也定有大量的生产任务,生产企业对薯蓣皂素需 求量很大,而目前国内皂素产量有限,一直供不应求,国内价格 也由年每吨万元,涨到现价万元。 综上所述,薯蓣植物资源开发和薯蓣皂素的生产具有广阔的 前景和良好的经济效益及社会效益。 (二)建设规模 本项目建设规模为年产吨薯蓣皂素。本项目计算期为 年,其中建设期为年,投产期为年,达产期为年,投产期 年产量第一年为吨,占%,第二年为吨,占%。三、建设条件 (一)原辅料消耗量及来源 。

5、》(国务院令第号) 、《环境空气质量标准》(GB-)二级标准。、《地表水环境质量标准》(GHZB-)Ⅱ类标准。 、《城市区域环境噪声标准》(GB-)二类标准。 、《工业企业设计卫生标准》(TJ-)标准。 、《污水综合排放标准》(GB-)一级标准。 、《工业企业厂界噪声标准》(GB-)Ⅱ类。 、《大气污染物综合排放标准》(GB-)二级标准。 、《锅炉大气污染物综合排放标准》(GWPB-)二类区Ⅱ 时段标准。 (二)项目生产管理的主要污染 、过滤后的生产用水含酸; 、提取过程中有少量石油酶溢出; 、锅炉使用过程中会产生废渣和烟尘。 (三)治理方法 、酸性废水 设臵酸碱中和池,可用石灰中和后,经检测合格后排入厂区 污水排水管网。 、石油酶 在提取生产过程中,会有含有少量的石油酶溢出,可用介板 屑吸附后,投入锅炉进行焚烧。 、废渣 本项目生产过程中会产生大量黄姜渣和煤渣、黄姜渣可以用 来制备有机肥,加以利用,煤渣可用来铺路或供建材厂烧制精土 砖。 、废气项目产生的烟道气,根据经验式计算其中含烟尘为: 耗煤量(t)=吨年,SO约为耗煤量(t)=吨 年,经过安装旋风除尘器,所排出的烟道气符合《锅炉大气污染 物排放标准》(GWPB-)二类区Ⅱ时段标准。 、噪声 本项目实施后,生产过程中产生的噪音不大,对空调机组、 冷水机组等产生噪声较大的设备,均拟采用减振、消声等措施, 使噪声降低,控制在db内,对厂区周围环境不会造成噪声污染。 六、职业安全与工业卫生 (一)采用的设计规范和标准 、中华人民共和国劳动令第号《建设项目(工程)劳动安全 卫生监。

6、,柴黄姜、黄山药等作为薯蓣提取皂素的 原料,我国从年开始,至今年在资源利用方面缺乏长期 规划和有效管理,无计划灭绝性的采挖、导致薯蓣野生资源濒临 枯竭。全国薯蓣皂素生产厂家因原料供应不上普遍开工不足,限 于半停产状态,直接影响到医药行业的生产。 、项目建设是当前形势发展的需要 我省从年开始,在新干县、安义县采用人工栽培方式引 种野生黄姜为家种,获得巨大成功,农户每亩获利达余元。 龙山乡从年开始考察此项目,通过考察认为种植黄姜市场前 景十分广阔,该乡从年下半开始种植,通过年一年的 种植已发展到目前黄姜种植面积余亩。为了进一步发展黄姜 中药材种植项目,在三年内龙山乡计划发展种植面积亩, 为黄姜初级加工项目奠定坚实的基础。 、项目建设能极大地推动黄姜种植和相关产业的发展 本项目的顺利实施,必将带动黄姜种植、农产品深加工、医 药业等行业的发展,使农民增收,农产品增值。 本项目的顺利实施,符合中药材现代化发展的需要,有利于 满足医药市场需求,有利于发挥地方资源,有利于地方种植业结 构调整,是企业发展的需要和动力。 因此,项目建设是必要的,也是及时的。 (四)项目建设的主要内容 本项目实施于江西省婺源县工业园区内,充分利用工业园区 内的条件,按GMP标准对生产车间进行建设,改善生产环境,本项目共购臵主要设备台(套),项目投产后,可形成年产吨 薯蓣皂素的生产能力。 本项目的实施生产车间需建设厂房平方米,建筑面积 平方米。 本项目实施后,年用电量为万度。 本项目日用水量约为吨。拟在辅助动力区新建一座 立方米蓄水池和一座水泵房,满足本项目生产及有防用水的需求。

7、 、原料 主要来自婺源县龙山乡,龙山乡现有黄姜中药材种植面积 多亩,该乡计划用-年时间建立万亩黄姜种植面积。以 每亩产量斤计算,可年产黄姜吨,提炼吨薯蓣皂素 需耗黄姜吨,吨生产规模需耗黄姜吨。因此,在原 材料保证上看,吨生产规模原料供应是不成问题。 、辅料 本项目所需的辅料有盐酸、石油酶和煤。盐酸和石油酶由浙 江厂商供应,煤由婺源县镇头镇境内的七个煤矿供应,主要原辅 料消耗量及来源详见下表。 原辅料消耗量表 序号名称单位年耗量单价(元)来源 鲜黄姜吨婺源 盐酸吨浙江 石油酶吨浙江 煤吨婺源 (二)公用动力设施 、公用工程消耗量 公用工程消耗表 序号名称规格单位消耗量小时最大量平均日耗量年用量 水-Ma吨 电VHz度 、供热与空调 ()供热 本项目实施后,新建锅炉房一座,设臵T锅炉台,可满 足项目实施后生产所需。 ()空调 提取车间洁净度为万级,拟选一台组合式空调机组,机组 风量约为立方米小时,全压Pa,空调系统通过热湿处 理及初、中、高效三级过滤送入洁净房间,房间气流组织一般为 顶送风底侧回风。 空调机组的冷媒为-℃冷水,拟选一台冷量为kw的螺 杆式冷水机组及一台冷却水量为立方米小时的冷却塔。 、给排水 ()给水 厂区供水来自工业园区,本项目实施后,全厂日用水量为 吨。本项目拟在向迅速:全年主导风向东北偏东风,占%,次主导风 向为东风,占%,年平均风速ms,年静风频率为%, 冬季最大。 相对温度:年平均相对温度%。 日照:年平均日照时数为小时。 ()工程地质 婺源地形南高北低,平均海拔-米,县域全境横跨北。

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